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Ardelyx重磅药物tenapanor二期研究失利 阿斯利康或选择拆伙

生物医药公司的重心永远是药物,一个成功的药物能够帮助公司瞬间“登上人生巅峰”,而一旦失败,则会导致投资人避如蛇蝎。最近,Ardelyx医药公司就遭遇了这种痛苦。周二被迫宣布公司开发的重磅药物tenapanor在治疗三期慢性肾病和二型糖尿病的临床二期研究中遭遇滑铁卢,消息一出,投资者信心大减直接导致公司股票暴跌。


在这项有154名患者参与的临床二期研究中,tenapanor未能达到预期终点——显著降低患者尿液中白蛋白-肌酸酐比例。数据显示,tenapanor治疗组患者这一比例降低了16%,而对照组则为11%,治疗组未能出现显著性差异。


事实上,市场对于tenapanor的担忧由来已久。数周之前,Ardelyx公司公布了tenapanor治疗肠道易激综合症的临床二期研究,尽管治疗效果明显,但是由于许多患者出现了严重的腹泻症状,引起了众多投资者的隐忧。


如今这一消息无疑给tenapanor的前景更加雪上加霜。另一方面,公司在宣布此次临床二期研究失利的同时,也表示tenapanor的另一合作者阿斯利康公司目前正在分析此次研究数据,并将于下个月做出最终决定是否继续与Ardelyx公司在这一项目上的合作。阿斯利康公司在2012年与Ardelyx公司就tenapanor签订了价值2亿7千万美元的合作协议。如今看来,阿斯利康的耐性可能所剩不多。Ardelyx公司可能将独自进行tenapanor的开发工作。


tenapanor药物是一种肠道钠/质子交换器亚型3(NHE3)受体抑制剂,服用该药物的患者可以通过粪便(而不是尿液)排除体内多余的钠离子,从而降低肾病患者肾脏的负担。公司发言人表示,公司仍将继续探索tenapanor治疗慢性肾病和肠道易激综合症的可能性。这暗示着公司或许已经做好了与阿斯利康分道扬镳的准备。


原文链接:AstraZeneca partner Ardelyx dives (again) as lead drug flunks PhII


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