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处方药变儿童疫苗 谁该为此负责?

好好的药品为什么要摇身变为“疫苗”呢?归根结底还是利益在作祟。药品一旦变身为疫苗,潜在的使用群体增加了不止一个等量级,利益更是难以估量。


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据报道,兰菌净,本来是一款意大利生产的处方药物,在我国却被作为二线疫苗推荐给孩子有偿接种达8年之久。期间虽屡有质疑,却始终无人撼动。近日国家卫计委疾病预防与控制局局长于竞进明确表示,兰菌净不属于疫苗,而是国家药监总局批准的一种“治疗用生物制品”,不能作为疫苗使用。


虽然从广义上讲,疫苗也属于药物,需要进行药品注册。但疫苗主要用于健康人群,其作用在于预防,一般在防疫站使用。而药品却主要用于患病人群,主要在医院由医生指导使用。兰菌净是一款处方药,其主要适应症是“用于上呼吸道细菌感染的预防和治疗”,并不适合所有的人群,特别是孩子。


那么,处方药为何能变成“疫苗”呢?归根结底还是利益在作祟。因为,如果是药品,兰菌净只能用于感冒或者可能感冒的人群。可是一旦变身为疫苗,那就几乎是适用于一切人群,潜在的使用群体增加了不止一个等量级,增加的利益更是难以估量。


据悉,一支兰菌净在意大利本土的售价大约折合人民币40元左右,但在我国售价却高达每支300多元,一次用2支,花费将近700元,如此高额的利润,其背后是否存在权力寻租以及商业贿赂,怎不令人猜测?


而据一位在外省疾控中心工作多年的业内人士透露,兰菌净最初进入国内是在医院儿科作为处方药使用的,效果并不突出,因而销售不好。于是厂家猛打预防牌,通过疾控部门将之作为疫苗来使用。于是兰菌净的身份来了一次华丽的“转身”。


这个“转身”透露出我国疫苗体系之中存在着严重的漏洞。因为疫苗的临床试验数据与药物临床数据是完全不同的两个概念,但为什么有关部门能在基本数据都不完善的情况下,随意批准一种药品成为疫苗?


其次,一个不规范的“疫苗”大量应用与临床,必定会带来相应的不良后果,但为什么在长达8年的有偿接种中,没有人关注相关的问题呢。这又恰恰体现了我国预防免疫的监管环节是多么脆弱。


处方药如何变身成为“疫苗”,其中还有很多未竟之问。但性质如此恶劣,已非“鱼目混珠”可以概括。而对此事件的调查处理,还要着重追查事件背后有何猫腻,给兰菌净放行的有关部门有无违纪违法的行为,最后依法追究相关人员的责任。



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