行业资讯 > 最新资讯 > 科研成果

从西雅图到苏州:李纪阳跨界打造了免疫诊断产业的龙头

在苏州工业园区东南大学公共学院的创业者沙龙交流会中,一位原先定居在美国西雅图的华人、第九批千人计划专家、苏州浩欧博生物医药有限公司董事长、CEO李纪阳先生分享了其对“IVD行业的机遇与挑战”的见解。

1_看图王.jpg

在分享创业成功心得的过程中,他不仅打破了创业者以为“拥有技术就能一招鲜地吃遍全天下”的传统思维,而且强调了跨界经营、系统稳健式发展、“研发未动、市场现行”的整合能力,从而在体外诊断的细分领域——免疫诊断领域做到了行业的龙头。


主修经济学、从家电行业出身的李总不同于其他从技术出身的生物企业高管,在听过他激动人心的分享这之后,生物探索也有幸对这位将“逻辑”与“跨界”完美阐释的企业家进行了专访。


体外诊断的四个细分领域 免疫诊断属于“蓝筹股”


应用于临床的体外诊断(In Vitro Diagnostics)技术可以分为生化诊断、微生物诊断、分子诊断学和免疫诊断四个领域。现阶段,生化诊断属于红海市场,整个市场处于非常稳定和成熟的状态;微生物诊断也是一项成熟的技术;分子诊断还仍然处于早期发展阶段,离真正的产业化还尚需时日;免疫诊断是目前发展最快,利润较好,市场较大,属于“蓝筹股”。


李总在接受生物探索的采访过程中提到,过敏反应主要包括过敏性疾病和自身免疫性疾病,所有自身免疫疾病患者血清中会出现特异或相对特异自身抗体,这些自身抗体在自身免疫性疾病的诊断和鉴别诊断、疗效评价等方面具有重要意义。


中国平均每5个人就有1个人出现过敏症状,即约有3亿人口(这一数字相当于美国总人口)出现对不同物质的过敏反应。对这些含有抗体的血清进行检测,则需要相关的诊断试剂、配套仪器和解读服务。


然而由于中国过敏反应的体外诊断市场及相关体检制度的不完全,以及没有适合中国特色的过敏原检测产品,严重影响了急诊的效率,我国的真正接受到过敏原的体外诊断的人群比例并不高。以江苏省为例,在8000万人口中,目前做过敏原诊断的人口连10万都不到,这远远落后于德国等欧洲国家近百倍的距离。


因此在免疫诊断这片广阔的蓝海,开发出具有中国特色的免疫诊断试剂(产品),既是挑战,也是机遇。


对过敏原的检测既是一种诊断,又是一种治疗


在对公众进行过敏原检测时,不仅需要检测出是否存在过敏现象,同时还需要诊断出对何种物质过敏。一旦查清了患者对何种物质过敏,就相当于找到了治疗的手段。


假如患者对牛奶过敏,便可建议患者食用鸡蛋;假如患者对猫咪过敏,便可以建议患者养狗;假如患者对花粉过敏,便需要避开接触的相应的致敏源……在人口基数庞大的中国,对过敏原的诊断具有重大意义,以过敏原为核心的免疫诊断市场潜力巨大。


体外诊断行业的竞争实质是企业家的竞争


体外诊断行业(IVD)的供给端被“四大”跨国公司(罗氏、雅培、贝克曼、西门子)所垄断,没有大型国企;行业从业人群主要是老外、老乡、海归,主要代理产品是试剂和仪器;需求端有公立医院、民营医院、独立实验室(迪安、金域、艾迪康等)和独立的体检机构(美年大健康、爱康国宾等)。


面对外国巨头产品成熟与规模效应的恶劣竞争环境,以利德曼、九强、麦克、迪瑞、新产业等公司从代理起家,走“贸工技”发展道路,并认识到技术在IVD行业所占比重,使得“国产替代进口”逐渐成为现实。但是他也表示,在IVD行业,“没有技术不行、光有技术也不行”,对于一个成熟的企业而言,技术资本一般应该占到20%到30%的比例。


替代进口:生化的今天就是免疫的明天


如果将“体外诊断”行业与“公共交通”行业作对比,李纪阳先生认为生化诊断是汽车时代,而免疫诊断则是高铁时代;而分子诊断(尤其是基因检测)则像是无人机时代,目前国内外的分子诊断市场处于一个同步发展的时代。


国外的体外诊断产业产量巨大,历史悠久,研发销售实力雄厚,在承认国内与国外在体外诊断试剂方面存在的差距同时,我们也认识到随着中国企业的不断创新,这些差距在快速缩短。生化试剂替代进口已经势不可挡,分子诊断或许能够抢占先机,以过敏原检测为核心的免疫诊断细分领域,正在抢占产业制高点,从不被认可的局面发展到了逐渐替代进口的趋势,将提前让中国的医院、诊所、第三方机构认可中国的“免疫诊断产品”。


最近,苏州工业园区生物纳米科技园(BioBAY)在国家质量监督检验检疫总局的唯一授权下,建立了生物材料进出口绿色通道的相关业务平台,把报检通关平均时间从三周缩短到1天左右的时间,加速了企业实现成果转化,对于位于BioBAY里面类似李总的中小企业而言,可谓是重磅福音。


在政策利好的情况下,李总认为,未来5-8年,国内整个IVD行业将有一个快速的发展,细分领域将涌现出一批免疫诊断企业,化学发光将一拥而上。技术的积累、资本的支持和政府的推动和医疗改革等形成合力,将促使体外诊断行业像当年的家电行业一样,打造出许多国内的一线品牌,不仅可以替代进口,甚至还能够出口并国际化。


李纪阳:一个有情怀的生物企业创业家


他是一个有情怀的创业家,他熟读奥斯特洛夫斯基的名著《铁是怎样炼成的》,并时刻提醒自己和员工:人最宝贵的东西是生命,生命属于人只有一次。一个人的一生应该是这样度过的,当他回首往事的时候,他不会因为虚度年华而悔恨,也不会因为碌碌无为而羞耻。


在习近平总书记亲自拉开了“替代进口”的大幕之际,像李总一样的体外诊断创业家也希望:体外诊断行业因我们国人的努力而不同,这关系到中国梦的实现,是输不起的战斗! 如果中国人不能在高科技占有一席之地,如果在国际分工中中国人永远是做高污染、低附加值的产品,进口高科技、高附加值的产品,中国梦是白日做梦!


生物产业作为国家七大战略性新兴产业之一,在以生物技术为王的年代里,笔者也衷心祝愿这些怀揣着“技术+梦想”的企业家们,将极端的理想主义和极端的现实主义相结合,打造出极简风格、用户体验良好的“艺术+技术”的生物高附加值产业!


热门排行

推荐阅读