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纪念Olysio,兼谈支付模式的变迁

Olysio(通用名simeprevir)是第三个上市的NS3/4A抑制剂,用于丙肝的治疗。Olysio上市时Sovaldi已经兵临城下,而Vertex和默克的同类药物Incivek(通用名telaprevir)和Victrelis(通用名Boceprevir)正面临灭顶之灾。Incivek一年后被Vertex廉价转让,而Victrelis也将不久在美国撤市。诞生于这样一个兵荒马乱的年代,Olysio能否存活下来都有很大疑问,当时专家预测其峰值销售为3500万美元。


然而天有不测风云,在Sovaldi所向披靡和Harvoni、V Pak一统天下之间的一年多时间里,美国肝病协会推荐Olysio和Sovaldi联合使用。这是标签外使用,即FDA并没有批准这个复方。但美国肝病协会是很权威的机构,所以很多医生按照他们的指南使用药物。这令Olysio有了一个辉煌的童年。2014年Olysio第一年上市销售就高达20亿美元,远超过任何人的期望值。但如果仔细看一下销售分布则可看到危机的严重性。2014第二季度是销售高峰,然后急剧下降,今年第一季度只有9800万美元销售,而Incivek撤市前的那个季度销售是8000万美元。几乎可以肯定Olysio在美国市场的日子屈指可数。


造成Olysio销售急剧下降的原因是吉利德科学有了自己的复方组合Harvoni,Harvoni仅比Sovaldi贵1万美元,而Olysio如果和Sovaldi联用患者则需多花6万多美元。这令Olysio几乎失去了生存空间。Olysio的昙花一现本来就是狐假虎威,如果没有Sovaldi它不可能第一年上市就卖20亿美元,而如果Harvoni早一年上市Olysio很可能腹死胎中。


丙肝蛋白酶抑制剂并非唯一一类药死了专利期还没花完的药物。第一个癌症免疫疗法药物Provenge也几乎被后浪拍死在沙滩上,其制造商Dendreon去年已破产。这些悲壮事件是现在支付模式的直接后果。20年以前的大锅饭时代所有这些药物都会颐养天年,当然Sovaldi也不会卖如此天价。但时代不同了,现在真正的创新药物可以买到每年几十万美元甚至上百万美元。然而医疗资源是有限的,高价药物的直接后果就是南郭先生们的破产。雨水充足的时候所有植物都能茁壮生长,而旱涝灾害的时候只有真正有生命力的才能存活下来。以前那种不管什么时候上市都能长命百岁的时代已一去不复返。即使是像Provenge那样颠覆性产品也得靠天吃饭。新药研发时间就是金钱,而时机就是生命。


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