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互联网医疗用于招募临床试验患者势不可挡

通过社交媒体招募被试患者不但已经成为可能,还已在许多论坛、包括主流医学期刊上成为了讨论的话题。毫无疑问,对在线患者支持组应该有特殊的考量,毕竟这涉及到这一领域的监管问题。然而,在数字化和互联网试验的新时代,考虑到技术和患者群体的发展,我们有必要建立起新的监管框架。更具体地说,互联网技术具有独特的解决问题的方式。数年以前,众包临床研究就已被确认为临床研究的一个新兴分支。


即便是医学研究,也已经找到面向大众筹款的方法。不管试验的范式如何变化,患者的安全始终都必须是研究规划者和研究人员需要考虑的重点。健康素养在当今非常重要,它是患者参与度的主要决定因素,也是医药和设备标识的一个关键因素,对任何类型的互联网APP用户体验都极为重要。改善患者招募、保留和数据收集应该是任何互联网技术在这一领域的优先事项。


那么为什么我们能够而且必须采用互联网技术进行临床试验。


1.巨头们正为它铺平道路。苹果的ResearchKit是一项开拓性的成果,能实现这一领域中的许多目标。目前,这项产品虽然还不能治愈心脏肿瘤,但如果医疗供应商和患者联合使用其他工具,使其发挥出最大功效,它也有可能阻止肿瘤的发展。ResearchKit当下能做到的,一是显著提高公众对互联网医疗的认知度和热情,二则是推动医疗服务供应商参与临床试验。ResearchKit目前提供的APP主要暂时主要是通过智能手机传感器监控健康,但患者从参与研究中体验到的满足感和随之而来的使命感,会是未来更多以疾病为导向研究的巨大助力。此外不容小觑的是,它还将有利于整个互联网技术在健康和医疗保健领域的应用。


2. 该技术已然到来。有些人可能会直观地认为,临床试验的互联网APP仅限于数据和症状的输入。但临床试验各个阶段的活动和工作流程的特点,使得这项技术可以有效地改善患者招募、参与度和保留等。Parallel 6是一家将专利技术应用到端到端的互联网临床试验中的公司,致力于改善研究课题中的被试者招募和保留。此外,制药公司正意识到众包研究的力量——从Genentech公司和23andMe公司之间的合作协议可见一斑。这类合作也反过来促使互联网临床试验的增殖。


3. 传统循证医学已不再被认为是万无一失。正如我先前报道的那样,循证临床试验的根基已经出现了明显的裂缝。有的裂缝的成因可能是由于招募时明晃晃的性别偏见。这些偏见已经引起了美国FDA的注意,并成为招募研究对象时的重点。社交媒体作为研究对象招募的来源之一,在多个方面值得我们关注。其一,它可以帮助招募罕见疾病的被试者,将分散居住在各地的患者集结起来。一项研究发现,积极使用社交媒体获取医疗信息的患者,参加临床试验的可能性比普通患者多60%。其二,通过社交媒体招募临床试验被试者,还有可能减少性别偏见,平衡临床试验对象一般资料的可比性。Treatment Diaries是一家成功的大型在线跨学科患者支持组收集网站,其CEO Amy Ohm指出,该网站73%的参与者都是女性。


4. 传统临床试验研究在经费上愈加举步维艰。传统临床试验的高额花费正在吓退越来越多的赞助商和医疗企业。即使是那些已经取得上市许可的医疗器械,用传统方法进行新适应证试验的成本都要花上数千万美元。除了那些最牛的和不差钱的,传统临床研究的护理和协调成本已经让大多数机构望而却步。虽然今天大部分的研究都有赞助商,但对小型医院和机构中以医生为主导的研究来说,试验成本仍是他们难以负担的。互联网技术可以在这方面有所帮助。现在,就连临床研究组织(CRO)都正在寻找降低成本、提高效率的方法。


美国卫生及公共服务部在最近的一份报告中,评估了在多种疾病试验的各个阶段能够利用互联网技术降低的成本,“在第1阶段,预期能通过互联网技术节约的最高成本为40万美元(免疫调节和呼吸系统);在第2阶段,成本节约的范围为50万美元(心血管)到240万美元(血液);在第3阶段,最高能节约610万美元(疼痛和麻醉);最后,在第4阶段,节约的费用为70万美元(泌尿生殖系统)到670万美元(呼吸系统)。”


5. 在临床工作流程中,互联网技术可提高试验的安全性和效率。互联网技术可以收集更多的实时数据,提高试验效率,从理论上说有可能改善患者的满意度和研究对象的保留。此外,互联网技术还能更早地反馈不良事件报告,这可能使患者得到更安全的治疗方法,取得临床疗效。我真诚地期待着各家医药和医疗器械企业、临床研究公司、保险公司和医疗机构能通过应用互联网技术实现上述的成本节约,节省下这笔开支,将资金花到刀刃上,促进医疗事业的发展。


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