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报告:2023年全球HER2阴性乳腺癌治疗市场将达到61亿美元

乳腺癌(Breast Cancer)是女性中最常见的恶性肿瘤,也是全球第二大最常见恶性肿瘤。乳腺癌的5年生存率相对较高,在90%左右,但这取决于疾病的亚型及所处的阶段。此前,全球市场调研公司GlobalData发布了一份研究报告指出,未来10年,瑞士制药巨头罗氏(Roche)在HER2阳性乳腺癌市场中仍将保持其霸主地位。


近日,GlobalData发布了一份新的研究报告,重点关注HER2阴性乳腺癌。重要的是,该份报告将HER2阴性乳腺癌进一步划分为2个主要亚型:激素受体阳性(HR+)和三阴乳腺癌(TNBC)。HR+乳腺癌约占HER2阴性乳腺癌的90%,该亚型对激素疗法响应良好,如他莫昔芬(tamoxifen)和第三代芳香化酶抑制剂。激素疗法的出现,缓解了HR+亚型群体中一部分未满足的医疗需求,但仍存在着一些市场机会。HR+乳腺癌领域的药物研发管线十分强劲,其中有一些非常激动人心的新药,如CDK4/6抑制剂和PI3K抑制剂,这些新药将对HR+乳腺癌当前治疗模式带来非凡的影响,将解决该群体中目前未满足的医疗需求。


三阴乳腺癌(TNBC)约占HER2阴性乳腺癌的10%,该亚型对激素疗法无响应,而且很少有化疗对其有效,该领域的医疗需求非常高。此外,约30%的TNBC患者携带BRCA突变,这些患者的临床结果更差,存在着超高程度的未满足的医疗需求。目前,专门针对TNBC乳腺癌BRCA突变群体的药物管线非常单薄;然而,BRCA突变市场在未来必将出现巨大变化,数个PARP抑制剂的上市,将重新定义这类患者的临床治疗模式。


2023年全球HER2阴性乳腺癌治疗市场将达到61.2亿美元


报告指出,未来10年,全球HER2阴性乳腺癌治疗市场将以15.5%的年复合增长率(CAGR)高速发展,到2023年达到61.2亿美元,该市场在2013年市值14.5亿美元。这一增长主要发生在8个主要市场,包括美国、日本、中国、欧盟5国(英国、法国、德国、西班牙、意大利)。数个高价药品的上市和快速市场接纳及报销政策,是驱动全球HER2阴性乳腺癌治疗市场高速发展的主要因素。目前,HER2阴性乳腺癌治疗市场中HR+乳腺癌和三阴乳腺癌(TNBC)市场份额大致相当,但到2023年,将这一比例将发生巨大变化,HR+市场份额将达到大约80%,TNBC市场份额大约为20%。


在预测期内,最激动人心的药物类别中有3类高价药品将上市,包括:(1)CD4/6和PI3K抑制剂用于激素受体阳性(HR+)乳腺癌的治疗;(2)PARP抑制剂用于BRCA突变阳性三阴乳腺癌(TNBC)的治疗。到2023年,这3类药物的销售额预计将达到51亿美元,占全球HER2阴性乳腺癌治疗市场的84%。


辉瑞CDK4/6抑制剂Ibrance将主导HR+乳腺癌市场


在HR+乳腺癌治疗领域,数个创新的高价药品(CDK4/6和PI3K抑制剂)的上市,将成为市场增长的主要驱动力。在2023年,CDK4/6和PI3K抑制剂的合并销售额将达到36亿美元,占到HR+乳腺癌市场的79%。其中,辉瑞的CDK4/6抑制剂Ibrance (palbociclib)在2023年的销售额将达到18.5亿美元,成为HR+乳腺癌乃至HER2阴性乳腺癌市场中销售最高的药物。Ibrance 于2015年2月获FDA批准,是全球上市的首个CDK4/6抑制剂。


阿斯利康PARP抑制剂Lynparza将主导三阴乳腺癌(TNBC)市场


而在TNBC治疗领域,数个PARP抑制剂的上市,将成为市场增长的主要驱动力。在2023年,PARP抑制剂的合并销售额将达到10.2亿美元,占到TNBC乳腺癌市场的94%。其中,阿斯利康的PARP抑制剂Lynparza在2023年的销售额将达到9.263亿美元,成为TNBC市场销售收入最高的产品。然而,需要指出的是,到2023年,尽管阿斯利康将成为TNBC市场明确的领导者,但Lynparza将仅用于BRCA阳性肿瘤。


辅助治疗将是最有利可图的市场


报告指出,到2023年,辅助治疗将成为HR+乳腺癌和TNBC临床治疗中最有利可图的市场。Galena Biopharma公司的新药NeuVax(nelipepimut-S/E75)将进入美国及欧盟5国的HR+乳腺癌辅助治疗市场,尽管患者份额相对较低(<10%),但在2023年仍将取得较高的全球销售额,约为5.67亿美元。阿斯利康的Lynparza将进入TNBC的辅助治疗市场,事实上该药在2023年销售额的绝大部分(79%,约7.31亿美元)将来TNBC辅助治疗市场。


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