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丙肝领域,Achillion能否撼动吉利德霸主地位?

目前,生物技术巨头吉利德(Gilead)已奠定了自身在丙肝治疗领域的统治地位,这得益于该公司成功商业化推出的丙肝明星药物Sovaldi及新一代全口服丙肝鸡尾酒Harvoni,这2个药物在2014年带来了124亿美元的销售额,使其成功实现“鲤鱼跳龙门”跻身《2014年全球制药巨头收入排行Top15》榜单前10。然而,有分析师表示,吉利德的统治地位不会立刻面临威胁,然而该公司仍需要保持警觉。


最近,有传言称,吉利德在丙肝市场的份额可能会受到新的竞争对手Achillion制药公司的冲击。Achillion是美国的一家小型生物技术公司,目前也正在开发一种丙肝治疗药物,其优势在于能够以更短的治疗疗程治愈丙肝。据估计,目前全球丙肝感染者已达1.5亿人,患者群体如此庞大也难怪所有制药公司均想涉足。而吉利德可能面临的挑战还不仅仅来自Achillion,美国制药巨头默沙东(Merck & Co)也在开发另一种全口服丙肝鸡尾酒疗法。


据了解,Achillion公司在临床上推进最快的是丙肝药物ACH-3102,目前正处于II期临床。根据已发布的数据,ACH-3102/Sovaldi组合疗法8周和6周疗程,均实现了100%的治愈率,目前正在调查4周疗程的疗效。如果成功,ACH-3102/Sovaldi组合疗法将成为丙肝治疗领域疗程最短的全口服鸡尾酒。


此外,Achillion也正在尝试调查ACH-3102与其他丙肝药物的组合疗法,包括其内部在研的ACH-3422。业界目前正拭目以待Achillion能否带来同样强劲的疗效数据,以及如果成功,是否会对吉利德的霸主地位构成严重威胁。


不过,业界认为,Achillion可能需要数年的时间才能将其丙肝药物推向市场,同时也存在根本无法上市的可能性。因为Achillion开展的相关临床试验中,患者仅十多个。而根据大多数专家的意见,这些研究患者数量太少,还不足以得出药物疗效的结论。同时,还没有数据证明ACH-3422/ACH-3102组合能带来ACH-3102/Sovaldi组合的强劲疗效。有分析认为,Achillion意图超越吉利德的野心也很可能挫败,因为吉利德也正在开发一款疗程更短的丙肝药物GS5816/Sovaldi,该药预计将在2016年登陆市场。


近日,巴克莱(Barclay)分析师就在一份报告中指出,Achillion在丙肝市场实现有意义的差异化的机会很少。换句话说,巴克莱认为,Achillion的投资者在作一个危险的赌注。不过,投资者可不这么认为,在过去的12个月里,受投资者追捧Achillion公司的股价已上涨214.7%。


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