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盘点:5种价格逆天的抗癌新药

中国有句俗语,“十个劫道的不如一个卖药的”,这对于当前的医药行业而言,真真儿一点不假,尤其是抗癌药!!目前,癌症治疗成本正在节节攀升,众多医疗保健拥护者越来越担心,未来十年,不断飞涨的癌症治疗成本将对整个医疗保健行业带来巨大的沉重负担。近日,癌症护理领域的领导者——美国纪念斯隆-凯特林癌症中心(MSKCC)发布的一项研究报告,列举了该领域最近获批的5种价格奇高的抗癌新药,其价格标签令人瞠目结舌,简直到了逆天的地步!报告指出,尽管这些药物能给患者提供更好的临床预后,但这同时也意味着巨额的财政负担。


以下就是该报告中列举的近2年来获批但价格逆天的5款抗癌药:


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第5名:Xofigo,$12,657/月/人


Xofigo由拜耳(Bayer)研发,于2013年5月获FDA批准,用于癌症已扩散至骨骼但尚未扩散至其他脏器的晚期前列腺癌的治疗。该药适用于既往治疗失败的患者群体。


Xofigo是获FDA批准的首个α-粒子辐射放射性治疗药物,通过结合骨骼矿物质将辐射直接递送至骨骼肿瘤。在临床试验中,相对安慰剂,Xofigo显著提高了总生存期(OS:14个月 vs 11.2个月),同时延迟了首次有症状骨骼事件(SSE)的发生时间。


然而,有些遗憾的是,到目前为止,Xofigo还没有像其他近年来获批的前列腺癌药物一样取得巨大的商业成功,包括强生的Zytiga及安斯泰来的Xtandi,这2中前列腺癌药物的年销售额已达到了数十亿美元。但Xofigo的销售正在逐渐上升,该药2013年销售额仅4500万美元,到2014年已攀升至1.71亿美元。


第4名:Cyramza,$13,256/月/人


Cyramza由礼来研发,该药于2013年首次获批用于胃癌治疗,之后进一步获批用于结直肠癌和非小细胞肺癌(NSCLC)。这3种疾病中,肺癌是Cyramza的最大市场。根据美国国家癌症研究所(NCI),每年新增肺癌病例达到22.42万例,其中绝大多数为非小细胞肺癌(NSCLC)。


Cyramza是一种血管生成抑制剂,通过阻断肿瘤的血液供应发挥抗癌作用。与拜耳的Xofigo一样,Cyramza适用于经其他方案治疗失败的晚期癌症患者。在肺癌临床试验中,相比多西他赛化疗,Cyramza联合化疗延长了总生存期(OS:10.5个月 vs 9.1个月)。


Cyramza于2014年第二季度上市以来,销售额稳步增长,第四季度已达到3360万美元,这一成绩将使Cyramza的稳定年收入达到1.34亿美元。不过,FDA于2014年12月批准Cyramza肺癌适应症,预计该药在2015年的销售额将大幅上升。


第3名: Zykadia,$13,672/月/人


Zykadia由诺华研发,于2014年4月提前4个月获FDA批准,用于经辉瑞抗癌药Xalkori(crizotinib)治疗后病情恶化或对Xalkori不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。Xalkori是目前获批用于这种罕见ALK+NSCLC的唯一另一种药物。根据FDA,在NSCLC病例中,仅有2%-7%为ALK+阳性。


在临床试验中,既往经Xalkori治疗失败的患者,接受Zykadia治疗后,有58.5%患者肿瘤体积缩小,癌症恶化(无进展生存期PFS)推迟8.2个月。然而,尽管疗效显著且价格奇高,但Zykadia并没有给诺华带来重磅回报,该药在2014年的销售额仅为3100万美元。


第2名:Lenvima,$13,945/月/人


Lenvima由日本药企卫材(Eisai)研发,于2015年2月获FDA批准,用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌(DTC)的治疗。在营销方面,卫材没有浪费丝毫时间,在3月初便将Lenvima推向了美国市场。而定价方面,Lenvima是FDA自2011年以来批准的、定价排名第2的抗癌药。


与该名单上的其他抗癌药一样,Lenvima适用于其他方案治疗失败的患者。Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制癌细胞的生长和复制,在临床试验中疗效惊人,相比安慰剂,Lenvima显著推迟了病情的恶化(无进展生存期PFS:18.3个月 vs 3.6个月);同时,Lenvima治疗组有显著更高比例的患者实现肿瘤体积缩小(65% vs 2%)。


根据美国国家癌症研究所(NCI),在美国每年新增6.298万例甲状腺癌。尽管大多数患者对现有治疗方案有效,但一旦恶化鲜有治疗选择,而Lenvima将满足这部分患者的医疗需求。因此,Lenvima的患者群体在最初可能会比较小;但卫材目前也正在探索Lenvima治疗其他多种癌症的潜力,包括肝癌、肾癌、肺癌等,随着时间的推移,这些癌症适应症将显著扩大Lenvima的患者群体。


第1名:Blincyto,$64,260/月/人


尽管上面提到的4个抗癌药价格已经出奇的昂贵,但与安进抗癌药Blincyto相比简直小巫见大巫,4个产品价格标签加起来都不够。


Blincyto是全球首个双特异性抗体(Bi-TE)药物,于2014年12月获FDA批准用于一种罕见类型的急性淋巴细胞白血病(ALL)——费城染色体阴性前体B细胞ALL。据美国国家癌症研究所(NCI)预测,2015年美国仅有6000人确诊ALL,其中仅有很少一部分患者携带这种变异。


Blincyto可帮助患者免疫系统侦察并摧毁白血病细胞。由于Blincyto能解决很小一部分患者群体中巨大的医疗需求,因此安进对Blincyto的定价也是出奇的高。目前,业界正拭目以待这史无前例的高昂定价是否能转化为重磅的销售回报。有分析师认为,Blincyto的年销售额应该可以达到几个亿美元。不过,安进目前正在广泛血液癌症中调查Blincyto的潜力,该药的前景着实不可估量。


后记:


在医疗保健领域,药价高昂已不再是一个新的现象,而朝更昂贵方向发展的趋势,也并不仅限于肿瘤药物范畴。事实上,横跨所有专科药范畴的价格趋势均呈现上涨。


根据美国最大药房福利管理公司——快捷药方(Express Scripts)公布的数据,2015年在专科药品(比如肿瘤药物)方面的支出比去年同期增长31%,这主要是由于更高的药品价格所致。


定价与创新之间的联系是否真的如此紧密,以至于控制成本意味着将危害新一代药物的研发?一直以来这都是医药行业激烈争论不休的话题。从目前的情形看,癌症治疗成本将继续攀升。根据美国国家癌症研究所(NCI)预计,在2010-2020这10年间,美国政府在癌症护理方面的支出将上升32%,达到1570亿美元,这暗示着在下一个10年,抗癌药制造商将继续获得丰厚的利润。


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