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最全面:2014年国内上市单抗品种及市场分析

单抗类在全球重磅药物排行榜中高高在上,国内众多医药企业逐利注册。真是应了网友的对中国的药品仿制模式的概括:一蜂窝仿制同一类药品。


根据咸达数据V3.1,如表1所示,我国目前共有19个单抗类产品上市,其中进口产品11个,国内生产产品8个。从适用科室来看,单抗类产品主要适用于肿瘤科和免疫风湿科。所有单抗都不在2009年版国家医保目录以内。


表1 目前国内上市单抗类产品列表


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按咸达招标数据监测系统对以上19个产品的中标数据的监测,抗人白介素-8鼠单抗乳膏与碘[131I]美妥昔单抗注射液在2010年~2014年没有中标数据。如表2所示,除了1.1类新药康柏西普眼用注射液,其它国产产品的价格与外企相比,相差至少1个数量级:外企的产品价格大多过千元,国产产品基本都在千元以下。肿瘤科价格最高的是注射用曲妥珠单抗0.44g,免疫风湿科价格最高的是阿达木单抗注射液0.8ml:40mg,器官转移科则是注射用巴利昔单抗20mg,眼科则是雷珠单抗注射液0.2ml:2mg。


若以适用科室分类观察单抗类产品的销售现状可得,肿瘤科单抗类产品贡献了所有单抗类产品的销售额的70%以上,每年保证10%以上的增长。此前坊间较看好的风湿免疫科单抗类产品销售额则增长逐步放缓(见图1)。肿瘤科产品价格最高虽然是曲妥珠单抗,但实际目前销售最好的是有2个规格的利妥昔单抗,类似的还有免疫风湿科,免疫风湿科价格最高的是阿达木单抗,而目前销售最好的是有2个规格注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白卖得更好。眼科和器官转移科卖的最好的单抗都是价格较高的。国内的单抗在销的主要是注射用重组改构人肿瘤坏死因子、注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体和注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白3个产品。


小结:小分子替尼类的申报热潮过去了后,大家又开始扎堆单抗类大分子。单抗类在全球重磅药物排行榜中高高在上,国内众多医药企业逐利注册。真是应了网友的对中国的药品仿制模式的概括:一蜂窝仿制同一类药品。2014年进口和新药申报了单抗类产品51个,今年年初第一季度都没结束,已经申报了16个,而且主要申报的类型大多是什么TNFα、EGFR、CD20、VEGF、HER2。随着我国对生物技术药物产业的高度重视,相关生物药品的政策配套到位,越来越多单抗产品将进入医保目录,单抗市场规模有望得到快速增长。价格风险是按照目前的药品价格和审评走势,预计百元以下的单抗出现的日子也不大远了。


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