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吉利德丙肝明星药Sovaldi攻下丙肝大国——日本

过去的一年里,生物制药巨头吉利德(Gilea)凭借突破性的丙肝明星药Sovaldi和丙肝鸡尾酒Harvoni在丙肝治疗领域叱咤风云,成功实现“鲤鱼跃龙门”并跻身《2014年全球制药巨头营收TOP15榜单》前10名。近日,该公司再度传来喜讯,丙肝明星药Sovaldi成功拿到亚洲丙肝大国——日本国的上市批文。


该市场对吉利德而言非常重要,日本在所有工业化国家中肝癌发病率最高,这主要是由于慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染所致。在日本,HCV感染者总数超过100万人,其中20-30%为基因型2 HCV毒株感染。该国目前基因型2丙肝的临床治疗需要注射24-48周聚乙二醇干扰素,而这可能不适合许多患者。


根据吉利德官方文件,Sovaldi已获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,用于基因型2 HCV感染者的治疗,治疗方式为Sovaldi联合利巴韦林(RBV)治疗12周。Sovaldi联合RBV是日本市场的首个全口服无干扰素治疗方案,该药也是吉利德在日本市场推出的首个丙肝治疗药物。此外,吉利德去年9月还向日本监管机构提交了新一代丙肝鸡尾酒Harvoni的上市申请,该药预计也将很快拿到批文。


Sovaldi是吉利德研发的一款突破性、革命性丙肝药物,变革了丙肝的临床治疗。Harvoni则是新一代全口服丙肝鸡尾酒,完全消除了利巴韦林(RBV)和注射药物干扰素(interferon),该药将成为丙肝临床治疗的金标准。


值得注意的是,吉利德近日紧急发布重要安全信息,告知医疗机构丙肝患者在服用Sovaldi和Harvoni时禁止服用心脏病药物胺碘酮(amiodarone)。根据其信息,已有9例患者服用Sovaldi或Harvoni治疗的同时接受胺碘酮治疗出现了异常缓慢的心跳,其中1例死亡,3例植入心脏起搏器。


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