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肿瘤免疫市场格局将大变,BMS将成为老大?

毫无疑问,肿瘤免疫治疗已经成为当今生物治疗领域最热门的领域,据众多分析师们的估计,这一领域到2020年将达到200亿美元的销售。因此也难怪百时美施贵宝、默克、阿斯利康和罗氏正在加快推进这一领域的研发项目,另外,赛诺菲、诺华和辉瑞也正在加足马力追赶它们。


但是据美国最主要的投资研究机构之一和国际基金评级的权威机构晨星最近发布的一份报告,上述预测的销售额低的离谱。


根据这份报告,程序性死亡受体1 (PD-1)和程序性死亡配体1(PD-L1)类药物的市场将比上述众多分析师的预测还要高出数十亿美元。包括百时美施贵宝的Opdivo和默克的Keytruda在内的肿瘤免疫治疗药物到2022年的销售额将达到330亿美元。从晨星的分析师的角度来看,“惊人的疗效和强大的定价能力”将推动这些药物被广泛接受和创造骄人的业绩。


这一报告对于参与这一领域竞赛的每一家制药公司来说都是好消息。但是百时美施贵宝从中获得了最利好的消息。据晨星的分析师预测,Opdivo有望获得最大的市场份额,准确来说,高达37%。


第一个获得批准上市只是其中的部分原因。默克的Keytruda虽然第一个获得FDA的批准,但是百时美施贵宝的Opdivo紧跟着也获得了批准,这两只争先恐后的药物都是用于治疗晚期黑色素瘤,同时正在开展用于其他不同类型肿瘤的研究。


但是,百时美施贵宝在非小细胞肺癌的研究抢占了有利的地位:3月9日,FDA接受了百时美施贵宝Opdivo的新适应症的申请。从给人留下深刻印象的生存期数据来看,将有望于6月份获得批准。而默克将于2015年年中,提交这一新适应症的申请。


首先获准用于治疗非小细胞肺癌的优势将使得整体份额发生比较大的变化,据晨星的报告,原因如下。黑色素瘤治疗的市场为30亿美元,另外、肾癌、膀胱癌和头颈部癌症的每一个市场还不到50亿美元。而肺癌是目前为止肿瘤免疫治疗领域最大的市场,到2022年有望达到210亿美元。赢得肺癌,就能赢得整体。


虽然肺癌领域是比较复杂的,但是,在鳞癌和非鳞癌的不同类型研究中,新的数据正在不断的推出。默克正在尽其所能,加快Keytruda用于肺癌的研究,该研究已经获得了突破性治疗的身份,这将有助于该公司于今年年底获得批准。另外,Keytruda上市时,将比Opdivo获得更广泛的非小细胞肺癌的标签,据伯恩斯塔的分析师Tim Anderson。他预测,默克的Keytruda今年的销售额将达到9亿美元,而百时美施贵宝的Opdivo为5亿美元,但是随着更多新适应症的获批,Opdivo将高歌猛进。


而根据晨星公司分析师的预测,到2022年,百时美施贵宝将占据肿瘤免疫治疗的头把交椅,获得37%的市场份额,默克屈居第二,获得26%的市场份额,位于第三的罗氏,获得21%的市场份额,阿斯利康居末,仅获得16%的市场份额。但是,即使是最后一名,到2022年也将获得不低于50亿美元的市场,作为程序性死亡受体1和程序性死亡配体1类药物第一波风暴的一部分,阿斯利康将不得不与预期中掀起第二波风暴的合作伙伴再生元、赛诺菲、默克以及唱独角戏的诺华展开角逐。“考虑到百时美施贵宝、默克、阿斯利康和罗氏的先发优势,我们认为第二波风暴中的制药公司不太可能获得较大的市场份额,”据晨星的分析师预测,除非他们能开发出下一代肿瘤免疫治疗复方制剂。


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