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医药产业迎变革 把握投资先机

近年药品招标价格比较柔和,2015年为药品招标大年基药招标中“双信封模式”在全国范围内推广后,由之前的专家组投票决定出最低中标价格变更为评分权重(安徽模式),可见该变化对药品价格非理性降价的调整。


通过数据显示,各省份对基药招标价格相对温和,药品中标价格也逐渐趋于平稳。如丙泊酚注射液(50ml:0.5g/支)维持在65元/支左右,低分子量肝素钠注射液(2ml:5000IU)则是维持在15元/支左右。


从非基药招标实施方案情况来看,对最高限价的规定也有所改变。以四川省为例,申报企业多的产品则取五省平均价为最高限价,海南、福建等均将本省最高限价与相邻省份联动。


2014年的招标整体上是低于预期的,但2015年即将拉开大幕的是各省基药招标结果的执行。


我们预计,在2015年第一季度有江苏、江西、浙江、湖北等8个省份将首批执行招标结果,这些省份现已经处于价格公示阶段。2014年非基药招标只有吉林省、海南省完成了招标工作,而山东等6省都未完成,仍处于公示阶段。这6个省份的非基药招标预计在2015年上半年会出来,但具体可能要看该省的基药招标进展情况。


低价药品挂网由于有政策支持,且没有价格评审环节,故动作较快,预计2015年上半年将有浙江、安徽等13个省份将会执行结果。目前仍未开展低价药挂网工作的湖南、广东、山东等12个省份也加快了招标节奏,预计在基药招标后进行。


2015年医药工业收入预测


医药工业收入在2009-2011年间经历了高速发展,累计同比增速最高达到了30%左右;在2012-2014年间,整个医药制造业的收入增速却经历了三次“下台阶式”的调整。


主要原因是政府投资对医药行业增长的边际效益下降。从2014年1-10月医药工业收入累计增速来看,预计全年将不超过15%,下滑态势基本上已经确定。


如果按照PDB样本医院数据显示,2013年样本医院终端销售规模为1272亿元,同比增长10.7%,在2009-2013年间复合增长率达到15.1%,2014年前三季度增速也达到了12.4%。


我们认为,2015年是基药、非基药招标大年,新药快速放量及基药制度实施将刺激工业收入增速,预计2015年医药工业收入增速同比增长将提升3-5个百分点。且2015年医药工业利润增速很可能超过收入增速。原因是新版GMP建设高峰已过,企业新增折旧费用将减少;处于降息通道有利于降低企业财务费用。


2015年医药行业的投资方向


在行业增速放缓的背景下,除了传统并购及招标放量之外,创新将成为行业增长的动力。生物新技术、医药流通新概念、医疗服务新范畴及改革新机遇是2015年的核心投资主线。


生物药新技术:干细胞治疗


2013年生物药物全球市场规模约为1650亿美元,占整个医药市场的17%左右,2006-2013年间复合增长率约为11.1%,预计2013-2020年间复合增长率为8.4%,高于医药市场3%的年复合增长率。2013年中国生物药市场规模约为2381亿元,同比增长34%,2006-2013年复合增长率为29.5%,远超过全球生物药市场增长,预计2013-2020年间复合增长率能达到20%。


以2013年全球前十大药物为例,艾伯维的修美乐全球销售额为106.6亿美元,成为首个年度销售额过百亿美元的生物药。而位居其后的3个品种也均是生物药,分别为类克、美罗华和恩利。从美国FDA新分子实体申请受理数据来看,2011年以后获批生物新药数量有所上升,占新药获批的比例最高也提升至34%。


中国药审中心2010-2013年受理的生物药申报数量也出现上升趋势,预计在2015年后将进入获批高峰期。


在生物药中,干细胞技术是当前疑难杂症最大的救星,目前主要是通过将胚胎干细胞发展为造血干细胞,用于治疗肿瘤、血液病。


根据中国医疗器械行业协会的预测,2013-2017年间干细胞产业年均复合增长率达36%,将于2017年达到300亿元的规模。


2013年10月,全球已经有8个干细胞治疗药物,其中韩国有3个为最多。中国有6个干细胞药物已经进入临床试验阶段,其中3个已经完成,另外3个仍处于试行过程中,但由于政策未落地,无法拿到药物批件。预计2015-2016年会有行业规范出台,相关干细胞治疗药物或将集中获批。

目前国内企业在干细胞的产业链条上仍集中于上游,即进行干细胞储存。较为常见的是脐带血干细胞储存和胚胎干细胞储存,这也是未来干细胞治疗临床使用的重要基础。在干细胞治疗药物临床试验规则未落地前,掌握储存资源就意味着掌握了客户资源。在脐带血储存领域竞争十分激烈,而胎盘干细胞储存仍处于蓝海状态,且在临床上有替代脐带血干细胞趋势。


医药流通新概念:期待处方药电商新时代


美国网上医药零售市场发达,最早成立了全球唯一非受政府管制的药典委员会,2013年医药电商规模已经达到了743亿元,占整体药物销售比例为30%。


而中国医药电商市场开发程度较低,2013年网络销售占整体药品零售比例仅1%左右,市场空间还有待发掘。2011-2013年复合增长率超过200%,预计2014年的市场规模约76亿元。


从药品零售终端的市场分布来看,2013年中国药品主要销售终端为城市等级医院和实体零售药店,二者合计占据了约73%的市场,而网上药店销售收入约42.6亿元,占比只有1%左右。


从药物类别来看,处方药约占据整个药品销售市场的80%,而网上药店主要的销售品类多为非处方药,如医疗器械占到59%,药品仅占到21%,其次为卫生用品、保健品等。《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》已经提出将解禁处方药网上销售,允许第三方物流配送药品,非连锁药店企业或可网上售药,该《办法》最快将于2015年上半年颁布。


医疗服务新范畴:移动医疗


传统医疗服务(医院、药店)主要体现为“单独的解决方案”,而移动医疗解决方案则拥有更大的医疗资源,能为患者提供更好的服务。预计2015年国内移动医疗市场规模可增至42亿元,2017年可达125亿元,2013-2017年五年间复合增长率超50%。


较之传统的医疗模式,移动医疗在临床和经济上有着明显的优势:急诊和住院部门诊率可下降15%-30%,医疗卫生体系总体使用率可降低20%-40%,并减少一半的重复入院人数。


国内移动医疗目前仍处于起步阶段,主要为广告、增值服务、在线问诊等盈利模式。2013年移动医疗周边服务(健康咨询类)市场规模达到13亿元,而移动诊断服务的市场规模仅2.5亿元,治疗服务仅2亿元。对慢性病的管理是多数患者(或医生)选择移动医疗的原因,市场将持续扩大。


改革新机遇:国企改革、药价改革


国企改革是当前热点。无论是股权激励,还是混合所有制改革都必将为国有企业发展带来新的动力,改革也是未来几年国有企业持续增长的内在因素。建议重点关注渝苏两地,因为重庆市国资体量巨大,改革势在必行,而江苏省则是进度较快。


药品价格改革将是贯穿于2015年乃至于更长时间的主要政策,其主要目的是为了医保支付持续。本次在国家层面选择医保支付价格作为突破口,且实行“结余归医院,超支由医院承担”,更加推进了药价改革的步骤。如血液制品、低价药、疫苗、医疗服务、药房托管及药事服务等相对机遇明显。


变革将重构传统医药产业,变革带来的投资机会将贯穿2015年。


移动医疗、医药电商、新生物技术等传统医药产业形成重大冲击,产生众多商机;药品价格改革将产生相对投资机会,如血液制品、实体医疗服务及云端医疗服务等;国企改革也将势在必行,必将酝酿众多投资机会,建议重点关注重庆、江苏国企改革;翘首企盼的招标大年很可能降临至2015年,“狼”真的来了。2015年基药、非基药招标将同时进行,或将对过去两年获批的新药企业面临巨大机遇。


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