行业资讯 > 最新资讯 > 产业趋势

CMO已成为药企理想合作伙伴

根据BioPlan第11份生物制药企业生产力年度调查报告,几乎所有领域的研发及生产都或多或少涉及到业务外包。有创新技术以及一些新颖的生物工艺服务的CMO(委托制造提供商)已经成为药企理想的合作伙伴。


行业分化冷暖有别


2014年,几个最常见的外包活动较上年有所增长,分别是:毒性试验(Toxicity testing)2014年外包率87%,而2013年为75%;全面监管(Fill/finish operations)2014年外包率80%,而2013年为70%;验证服务(Validation services)2014年外包率77%,而 2013年为72%。

但一些较为冷门的外包活动却出现了衰退,包括下游生产操作、下游制程的开发以及实验设计。一些下游活动的外包需求降低,可能是因为药企已经解决了纯化步骤中的瓶颈问题。尽管如此,这些外包活动与2010年相比,还是实现了增长。


不再只为省钱


数据显示,目前常见的外包活动正成为合同生产活动中的主流,且在未来几年,这类外包活动有望得到更大范围的应用。


过去几年,业务外包通常作为一种减少成本的方法。但BioPlan最近研究发现,成本控制不再是实施业务外包的主要目的。事实上,仅有9%的受访者表示,在过去1年间曾因省钱的目的而选择国内服务提供商进行外包生产;而在2013年,这一比例为14%。此外,为该目的选择国外服务提供商的比例与2013年基本持平,为13%,较2011年的6%有所上升。


研究还发现,在研发领域,成本效益已不再是寻找合同生产伙伴时最主要的考虑因素。仅有22%的受访者表示,CMO对其服务的成本效益对他们“十分重要”,这几乎是2013年调查结果的一半(42%)。


此外,业务外包的预算也在快速增长,并已成为药企的一个长期性的战略决定。2014年,受访者反映的生物制药外包生产预算增长了近4%,较前5年有明显提升。业务外包正扮演着一个越来越重要的战略角色,从最初出于简单的成本计算的考虑,到如今着眼于建立以质量和价值为基础的合作关系。


a.png

管理因素权重加大


CMO公司的技术能力毋庸置疑,研究数据显示,客户正越来越多地从管理及“人员”因素方面来对合作伙伴的表现进行评价。


当生物制药公司的决策者被问到“什么才是他们选择CMO公司的重要因素”时,18个被列出的关键因素中,最重要的两个是:建立良好工作关系(“非常重要”与“重要”的比例达到98.2%)和遵守进度表(94.5%)。


在“非常重要”这一选项中,与“遵守客户质量标准”、“知识产权保护”以及“交叉污染的有效处理”相比,更多的决策者选择了“建立良好工作关系”(70.9%)。


换言之,尽管CMO公司的技术能力十分重要,但制药企业也意识到外包业务并不仅仅是一方的事,而高效的合作又建立在良好的关系上。


西欧对中国兴趣变高


如果双方的合作关系非常紧密,那么CMO公司所在地对于客户而言就显得相对不那么重要――仅有7.3%的受访者认为CMO在当地是一个十分重要的选项。这一调查结果与许多CMO公司的说法大相径庭,其普遍感觉客户希望能有会面及检查项目进程的机会。


尽管CMO的工作地点是最次要的考虑因素,但从受访结果来看,受访者对于潜在外包服务目的地的选择也出现了区域性差异。例如,西欧国家对于中国的兴趣越来越高,47%的该区域受访者将中国作为未来5年潜在外包服务目的地,与前几年的6%相比,有了巨大的提升。


而美国的受访者认为,印度是新兴市场中更有潜力的国家,新加坡则在亚洲市场中名列前茅。新加坡被选择的比例最高,达39%,较2011年的28%有明显上升,紧随其后的是德国。


生物仿制药的扩容作用


制药产业对于生物仿制药的兴趣日渐浓厚,目前这一研发线上有超过800个后续产品。这将显着推动CMO公司的业务增长,其也由此将成为这一新兴趋势的最大受益者。


近些年,不少生物药企业削弱了自己的产能。考虑到生物仿制药更低的成本及利润率,这些企业或许不会动用自己尚存的资源去生产这类药物。但是,已具有一定实力、欲在生物仿制药市场中分得一杯羹的药企很有可能会向CMO公司寻求合作。该市场的后来者可能会照搬这一业务模式:从小企业手中经授权引进得到相关产品,再将生产外包出去。据称,目前CMO公司生物类似药服务方面的业务增幅已达到15%。


一些趋势有望在2015年得到延续,业务外包市场将在生物类似药发展的推动下实现全球化,生物制药业务外包的生长期即将到来。


热门排行

推荐阅读