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那些年两会上诟病的医药行业政策,都瓜熟蒂落了吗?

3月3日,全国两会将会在北京开幕。从历年的民意统计来看,医药医疗都将是讨论的热点。


昨天,盘点了今年将会参加两会的医药界人大代表和委员,从读者今年关注热点问题来看,药品招标以19%的比例居于首位,此外药价和医疗服务价格改革、医保、医药反腐、网售处方药等关注度也相对较高。


今年的医药界两会代表和政协委员将会带来什么样的提案和议案,暂时尚不可知。我们关心的是历年有关医药行业的提案议案最终都解决了吗?在此,新康界盘点了过去两三年中,代表委员们有关医药行业的提案和议案,在政策上落实得如何。


中医药法加快落地


描述:作为中医药发源地,近年来社会各界对中医药走向国际有着期盼,但是中医药过去一直面临没有全国性法律的尴尬。随着世界经济全球化的进程加快,现代医学快速发展,中医药发展面临严峻的国内外形势的挑战,迫切需要通过全国人大立法,进一步保障和促进中医药的继承发展。


我国中医药立法工作明显滞后,近些年来,一些国家凭借其雄厚的经济实力和先进的技术手段,对中医药进行研发,争夺中医药知识产权和主导权。我国周边的一些国家,甚至力图通过立法、制定标准等手段,将中医药的理论知识和诊疗技术方法据为己有。


现状:我国首部《中医药法》的立法工作已经完成公开征求意见,国务院法制办等有关部门正在将征求意见汇总,并根据意见进一步对草案修订完善。虽然何时出台尚没有确切的时间表,但毫无疑问这意味着中医药立法工作已经走到了“最后一公里”。近年来国家对于中医药的日益重视,以及陆续出台的相关扶持政策,正是沉下来的一种表现。特别是中医药的立法,把中医药从行业层面提升到国家战略层面,将会导致整个中药行业环境得到巨大改善,朝着更加规范化、专业化的方向发展。


加快药品审评


描述:中国药品审评中心在2013年一共批准了339个新药批号,其中300个化学文号,27个中药文号,12个生物制品,但面对全国4000多家制药企业的申报,这种审评速度是远远满足市场需求。


类似对审评效率的不满,在药品行业是一个公开的话题。2014年年初的全国两会上,拥有人大代表或政协委员身份的多位医药企业代表向药监部门施压,要求药品审评部门提高审评效率的意见、建议得到了全国人大的重视,被当作18个重点建议,责成食药总局协同有关部门办理。


现状:目前,药品审评审批制度工作存在的药品审批周期长、审评机构人员数量和技术能力不足、事权划分不合理、优先审评机制有待完善等问题。食药总局在去年年末定下思路,拟通过改革药品受理模式、技术审评管理体制和行政审批管理方式等重点环节,以及充实技术审评力量、理顺经费和收费管理方式等改革保障措施,最大限度发挥政策叠加效应,提高审评审批效率。一方面,在去年CDE进行人员扩充,另一方面,总局考虑将引进第三方服务以及立卷审查也在探讨中。


二次议价该不该禁


描述:在去年的两会召开期间,众多医药界代表和委员集体抨击“二次议价”,代表们认为政府谨慎启动“二次议价”试点。代表们担心,在产能过剩的困境下,“二次议价”会成为各省招标的降价依据,而地方的具体执行和中央部委设计初衷又有所不同。而“二次议价”也会架空目前现有的省级招标。


现状:近期卫计委、发改委、商务部、国家食品药品监督管理局等部门正在加紧制定方案,即将出台的招标改良规范将前述条款中的“不得”改为“允许”,强调将“二次议价”推向透明化,医院可以与企业进行“二次议价”。改动两个字或将让很多企业倒闭、也可以让很多代表失业。在浙江等省招标中,我们已经见识到“二次议价”的厉害,不过也有省份坚定禁止“二次议价”,例如日前江苏医改新政就明令禁止“二次议价”。


药价、医疗服务价格


描述:围绕药品价格的提案和议案主要集中在几个方面,一是招标过程中的“惟低价是取”,这在之前的招标中饱受诟病,二是医疗服务价格过低,在过往“以药养医”的医疗体制中,医疗服务一直不被重视,服务价格费用低廉也是导致医护人员积极性不高的一个重要原因,三是外资药品定价特权问题。这是历史遗留问题,外资专利国企的原研药在享受超国民待遇下,随着国产药品质量的提升,必然会受到抨击。


现状:无论工业企业如何争议,未来普药招标降价是大势所趋,湖南招标已经让很多企业感觉绝望。在竞争激烈的产品以及医保控费的双重影响下,药品降价不可避免。不过对于部分创新药、低价药,由于国家放开药品价格管理,未来会有更多机会,同时,医疗服务价格的放开也会促进医疗服务人员的积极性。外资药企超国民待遇,在未来会越来越能感受到政策红利到头了,这从几个省份的招标中可以看出来,不过,在大病医保领域和专科药领域,外资药企的机会还是存在的。


社会办医获得更多政策支持


描述:社会办医提了多年,但是直到近两三年才有实质性的进展,原因在于多方面,首先是公立医院与民营医院之间的公平性问题,例如目前执行的医疗机构设置和评审标准,不能涵盖医疗机构的所有类别,对民营医疗机构在设置和等级评审等方面造成了一定影响。医生自由执业的通道以及后续政策的保障不畅通,导致民营医院人才引进难,税收、融资等问题在过去也很突出。


现状:回顾过去几年的医改政策可以发现,我国在大力推进公立医院改革的同时,也在逐渐放开阻碍民营医疗机构发展的税收、医保等隐性壁垒。这样做的目的是为了在资源配置不均的医疗服务供给体系中,引入社会资本,增加市场活力,从而解决我国医疗服务领域结构性的供需矛盾。新一轮医改启动以来,鼓励社会办医的政策不断出台,越来越细化明晰。国务院常务会议日前通过了今年的《全国医疗卫生服务体系规划纲要》,继续加大支持社会资本办医力度。


网售处方药放开


描述:与实体店相比,网上药店有着独特的优势,但目前我国禁止网上药店销售处方药,网上药店发展缓慢。从国外的情况看,网上药店销售处方药是一个趋势。在美国通过VIPPS(网上药房开业认证网站)认证的网上药店可以销售处方药,消费者通过邮寄或者传真处方、提供处方医生电话号码、保险账号四种方式即可在网上药店购买处方药。在英国,通过提供医生处方的影印版则可在网上药店购买处方药。


现状:国家食药监总局正在制定网售处方药的相关目录,初期拟将部分安全性较高的治疗常见病、慢性病的处方药纳入目录。网售处方药全面开闸,注定要面对诸多争议和阻碍。一方面,医保报销问题未解决情况下,医药电商很难撬动处方药蛋糕。另一方面,目前很多消费者未形成网上购药习惯,药品在电商消费中占比较小,短期内很难随处方药扩容而改变。



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