行业资讯 > 最新资讯 > 产业趋势

来得时之争愈演愈烈-礼来计划5月在欧洲上市来得时仿制药

礼来计划5月在欧洲推出Sanofi治疗糖尿病的Lantus(来得时)生物仿制药,该药在美国和欧洲的专利将分别在今年2月和5月到期。


“尽管价格谈判尚未开始,但希望得到常规仿制药的降价比例却是不太现实的”。礼来公司负责欧洲、澳大利亚和加拿大市场的高级总监Richard Ascroft先生在周三伦敦的会议采访中提到。


总部位于法国的Sanofi公司去年Lantus(来得时)的收入是72亿美金,是名副其实的重磅炸弹药物,就在前不久,GEN根据各制药公司年报、新闻或投资者材料等发布的信息,整理了年度最畅销的25个药物名单,Lantus(来得时)名列其中。


去年10月份的时候,Sanofi对到2018年糖尿病业务增长弛缓的预测着实让投资者吃惊了一番。这一失误决策导致了CEO当月的下台。今年2月19日,Sanofi宣布Bayer集团总裁Olivier Brandicourt将在4月份上任CEO一职。


由于Lantus(来得时)对赛诺菲意义重大,所以竞争者的仿制之路注定不会轻松。


一方面,竞争对手都在寄希望于Lantus(来得时)到期之后能迅速切入市场分一杯羹,一年以前,美国制药公司默沙东宣布正与三星旗下的Bioepis公司合作开展Lantus(来得时)的仿制项目,并随后宣布,其研发的甘精胰岛素(即Lantus的通用名)将很快进入用于1型和2型糖尿病患者III期临床的后期阶段。当时进入到临床研究后期阶段的Lantus(来得时)仿制药只有礼来公司的相关产品。而且,礼来自己的新一代基础胰岛素peglispro,在后期研究中被证明疗效超越Lantus(来得时),对其也造成了威胁。


另一方面,对于赛诺菲来说,仿制者宣布的消息可能会进一步造成产品价格的下降,仿制药的出现也会造成Lantus(来得时)市场份额的减小,赛诺菲也正在使出浑身解数,保护自己的畅销药。


2014年,对于礼来的Lantus(来得时)仿制药产品,赛诺菲进行了相关的法律诉讼,使得美国食品药品监督管理局对礼来产品的批准延迟了30个月,预计默沙东也会遭遇同样的境地。


不过昨天传来好消息,Lantus(来得时)的升级产品Toujeo获得FDA的上市批准。临床结果显示Toujeo不仅降血糖疗效和Lantus相媲美,同时低血糖事件(hypoglycemia)的发生率也显着降低。


周四上午,礼来公司股价下跌了1%,至每股69.61美元。


最终Lantus(来得时)的市场如何,我们拭目以待。或许,大戏才刚刚开始。



热门排行

推荐阅读