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中国疫苗市场分析报告

疫苗是近10年全球快速增长的生物制品,增长率的峰值曾达到了近50%。在全球病毒感染性疾病此起彼伏的形势下,人们把疾病的预防提升到了一个新的高度,尤其是免疫疫苗、抗病毒疫苗、抗肿瘤疫苗已成为开发的热点。


疫苗研发管线延展


2015年1月23日,美国FDA批准了瑞士诺华公司开发的预防脑膜炎疫苗Bexsero,这是预防脑膜炎奈瑟球菌血清群B引起的侵袭性脑膜炎球菌病的疫苗。


埃博拉病毒在非洲的蔓延,又一次给人类敲响了警钟。目前国外已有4个埃博拉疫苗进入临床试验,分别是美国国家卫生研究院与葛兰素史克共同研发的chAd-EBOV、强生子公司Crucell NV的单价人类腺病毒埃博拉疫苗、丹麦生物技术公司巴伐利亚北欧公司(Bavarian Nordic A/S)的多价MVA-BN丝状病毒疫苗。美国默沙东公司获得纽琳基因公司(Newlink Genetics)授权的疫苗VSV-EBOV恢复研发状态。


国内疫苗研发领域同样升温,北京生物技术研究所/天津康希诺生物技术有限公司的另一种埃博拉疫苗Ad5-EBOV已经于2014年12月在中国进入临床试验。


2015年1月14日,国家食品药品监管总局(CFDA)批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发,通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株(Sabin株),经在Vero细胞生物反应器培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制备而成。该疫苗主要通过注射途径用于儿童预防脊髓灰质炎病毒的感染,它的上市将对我国彻底消灭脊髓灰质炎发挥至关重要的作用。


2015年1月27日CFDA最新信息显示,华兰生物的H7N9流感疫苗状态变更为“制证完毕,已发批件”,同时获批的还有智飞生物全资子公司北京绿竹生物制药有限公司申报的“福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗”。显示出国家医药监管部门正在加快对1类创新药物的审批步伐。


疫苗市场稳步增长


疫苗也是我国《“十二五”生物技术发展规划》中的最大亮点之一,儿童疫苗与流感疫苗的重要地位。预防疫苗、治疗性疫苗在我国将有广阔的前景。


在发展儿童、青少年疫苗的同时,对许多慢性疾病已在探索采用接种疫苗的手段达到预防和治疗的目的。在世界卫生组织和各国政府的积极推动下,疫苗受到了全社会的普遍关注。尤其是在全球病毒性疾病的持续蔓延下,人类在与大自然的较量中,疫苗市场表现出空前的火暴,客观上推动了疫苗产业的发展。


近两年,在生物技术产业蓬蓬勃勃的发展下,全球医药市场中的疫苗产品呈现出快速增长的态势。从人用疫苗到动物疫苗,从预防性疫苗到治疗性疫苗,各大系列品种的产销量有了前所未有的长足迈进。


截至2013年底,取得WHO预认证资格的疫苗厂家也只有29个,分布在22个国家。纵观世界疫苗品种,主要集中在英国葛兰素史克、美国默克、辉瑞、法国赛诺菲巴斯德、瑞士诺华五大疫苗产业巨头手中。2013年五大疫苗公司疫苗销售额为226亿美元,比上一年增长1.45%;全球疫苗已达到350亿美元的市场规模。国外分析家预测,2016年全球疫苗市场规模将超过520亿美元。


2013年9月中国国药集团成都生物制品有限责任公司生产的乙脑减毒活疫苗通过世卫组织预认证,现已在国际招标中标,与全球疫苗免疫联盟(GAVI)签约,已开始向该组织供应该疫苗。中国疫苗企业中除了国药中生外,华兰生物已积极为其生产的流感疫苗申请WHO预认证。在世界主要疫苗生产厂商的推动下,人类开始了从传统的治疗性需求向防御性需求的全面性的战略转移,疫苗已逐渐成为防御性治疗的希望。


国内疫苗市场增长态势


在我国,现阶段疫苗市场的规模约100多亿元,而且呈现出逐年增长的态势。从疫苗产品结构来看,主要是抗流感疫苗、婴幼儿和儿童疫苗、宫颈癌疫苗、抗病毒疫苗、肝炎疫苗和其它疫苗六大类。其中成人用疫苗占60%,婴幼儿和儿童疫苗占40%,而儿科疫苗增长速度要高于成人疫苗。但是,疫苗与常用治疗药物有较大的不确定性,主要是受流行性病毒传染性疾病的影响,因此给疫苗市场带来较大的波动。


2013年国内三级医院疫苗市场为5亿元左右,同比上一年增长率为3%。而疫苗终端市场多在二级以下医院和卫生防疫站,因此样本医院所显示的用药金额仅是九牛一毛。目前,国内老年人对于疫苗的重要性的认识还有待提高,尤其是自费疫苗市场的推动力不足,比如23价肺炎疫苗,注射一次可获得五年的免疫期,虽然美国默沙东进口23价肺炎疫苗注射一次需自费279元,平均一年仅50多元,但自费注射者聊聊无几,病毒性流感疫苗也是如此。仅是大规模流行期,这一类疫苗才有火暴的市场,实际上免疫疫苗的使用,提高了老年人的机体免疫力,药费的支出可大幅下降,更重要的是保障了老年人健康。


而随着中国新出生人口数的增长,尤其是2014年国家计划生育二胎政策的落实,在人口基数持续扩大影响下,育龄妇女的数量在近10年持续处于高位水平,儿童免疫是国内疫苗市场的最主要构成部分,因此,稳定的需求成就了疫苗行业的持续增长。其次,随着经济的增长以及卫生保健水平的提高,公众对于免疫预防的意识也在逐渐升级,尤其是国内已有大城市推出你注射疫苗我买单的办法,给老年人带来实惠,也成为推动疫苗市场的增长动力。


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