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为何我们不能做出物美价廉的“印度药”

近日,因“印度抗癌药代购第一人”陆勇被诉事件,天价抗癌药格列卫受到舆论持续关注。有人疑惑,这救命药怎么就这么贵?也有人呼吁,应当尽快将此类药物纳入医保范围。更有人追问,为何我们自己不能做出“物美价廉”的“印度药”?记者就此采访了患者、相关专家和业内人士。


救命药格列卫


“一个月一盒,平均每天吃800块钱”


印度的仿制药


“一盒200多元,各项指标控制不错”


今年34岁的小李七年前被查出患有慢粒白血病,医生告诉他,治疗慢粒白血病最好的药是瑞士诺华公司生产的格列卫,长期服用可以有效控制病情。“一盒药2.4万,一个月吃一盒,平均每天就要吃800块钱,这是绝多大数人都无法承受的。”


小李告诉记者,服用格列卫的患者都知道,中华慈善总会有一个“3+9”的援助项目,患者自费购买3个月的药品后,经过相关资料审核就可以免费获赠9个月的药物。“但即便加入这个项目,一年的药费也高达7.2万,对于普通家庭来说仍然是沉重的负担。”


因此,不少人选择了价格相差近百倍的印度仿制药。同为慢粒白血病患者的陆勇就是因为帮助病友购买印度药而被起诉。“进口格列卫一盒两万,印度药只要200多元,而且我自己一直吃印度药,身体各项指标都控制得不错。”陆勇说。


救命的格列卫为什么这么贵?


业内人士表示,高昂的研发成本是专利药价格高的重要原因,据称一种新药物的研发往往花费超过10亿美元,因此为鼓励药企创新,各国对专利药都实施厂家独立定价权,以便让药厂在专利期前收回成本、获得利润,这需要高昂的价格支撑。


据了解,格列卫在世界各地的售价各不相同,比如在香港是18000元左右,在日本是16000元一盒,在美国大约是人民币13600元,在韩国只需9700元。为什么格列卫在中国内地的价格会高达24000元呢?


山西省医改办主任郭跃铭表示,这与中国特有的制度成本有关系,一是药品税率较高,二是在药品的流通环节层层加价。


能否将此类药纳入医保范围?


天价救命药给慢粒白血病等疾病患者带来沉重的负担。记者在采访中了解到,一些患者因为长期服药花费巨大,不得不四处借债,甚至变卖房产;一些家庭也因此无法为继,以离婚收场;还有一些患者因无力负担干脆放弃吃药,使原本能控制的病情一发不可收拾。


为此,有不少人建议,是否能将此类药物纳入医保报销范围?


据了解,目前已有部分省市将格列卫纳入医保范围,但包括北京、上海等在内的众多省市仍未将其列入。郭跃铭指出,能不能将药品纳入医保目录,一是要考虑当地医保资金的能力,二还要考虑所有参保人利益的公平问题。


“具体到格列卫这样比较昂贵的进口药,我个人认为不应当进入基本医保。”郭跃铭表示,首先是这类药物的价格存在虚高的成分,更容易造成医保基金的浪费;其次是这类药物的效果具有不确定性。


“目前我国医保基金的定位还是保基本,如果这个口子开了,最后是不是能承受,需要慎重考虑。”他说。


不少专家建议,解决天价救命药的负担问题,除了基本医保,还可以诉诸大病保障机制。此外,还应当充分引导社会组织、慈善组织等社会力量参与大病救治。


中国能否启动“专利强制许可”


曾有慢粒白血病患者将进口格列卫与某印度仿制药一起化验,发现主要成分有99%相同。不少患者也表示,服用印度仿制药后病情得到了稳定控制。然而,鉴于印度仿制药未经我国审批,患者购买需要承担一定风险。


因此有人追问,我国为什么不能像印度一样生产出低价的仿制药品投入市场呢?


业内人士解释说,印度之所以能够仿制格列卫,是由于其实施了专利强制许可,即企业可以不经过专利权人的同意强行仿制专利药品,以便让更多患者能购买到便宜的药品。而在我国,对专利药品有比较严格的保护,因此国内药企在药品专利期内无法进行仿制。


而随着诺华格列卫用于白血病症的专利在2013年到期,国内药企目前已有替代药品上市,价格在3000元左右,这一价格仍比印度仿制药价格高出十几倍。


相关人士指出,与印度相比,我国对上市药物的要求更加严格,国内药企要承担更多的时间、人力、研发成本投入;另外印度在仿制药方面已经有多年的实践经验,我国在这方面的技术能力还有一定差距。


一些患者认为,我国也应当适时启动“专利强制许可制度”,既能解决患者负担问题,也能为与国际药企谈判增加筹码。但一些法律界人士指出,按照法律规定,只有涉及“威胁到公共健康、公共利益和国家出现紧急状态或者非常情况”等核心因素时才能实施专利强制许可,如果轻易实施这一制度,虽短期有利于降低药价,但长期来看打击了创新,我国不宜滥用。


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