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2015,耗材招标四大发展趋势

2012年12月,当时六部委联合的《高值医用耗材集中采购工作规范》,对于医疗器械行业的集中招标采购做了一些严格的规范,这也成为耗材招标的指导性文件。2014年4月4日,卫计委发布了关于印发“推进县级公立医院综合改革意见的通知”。在这份文件中,对于药品和医疗器械耗材作出了明确规定,提出了依托省集中采购平台,以省为单位,按照质量优先、价格合理原则,采取招采合一、量价挂钩、双信封制等办法开展集中招标采购,同时允许地方根据实际进行不同方式的探索。


医用耗材招标与药品招标的思路基本一致,但暴露的问题不尽相同,尤其是普通医用耗材种类复杂,生产企业多,并且其价格未纳入政府定价范围,且检验试剂的品种更新速度快,新品层出不穷。同一检验项目采取不同的检验方法区别也很大,如何应对和把握在各地耗材招标中的问题与方向,公正科学地完成医疗耗材的招标?确实是极大考验!


一,如何应对医疗器械耗材招标出现的6大问题极为重要:


审批乱,时间乱 ,定价乱,目录乱,模式乱,最严重也是最需要统一规范的是目录,通过研究多个地区医用耗材招标,“目录乱”是因为在各地医用耗材招标的产品分类上较少看到是采用国家核发的产品注册证上的名称进行分类,如医用胶片的名称各地医用耗材招标大多采用“医用CT胶片和干式激光胶片”等名称,而现在中国80%以上的医院放射科是采用的“医用干式胶片”(医用胶片产品注册证上的名称)。


医用干式胶片适用于医院放射科设备DR,CT和MRI,而医用干式胶片又分为医用干式激光胶片,医用干式热敏胶片和医用干式喷墨胶片,因为成像原理和成本不同导致,医用干式喷墨胶片的14×17inch市场价为16元左右,而医用干式激光胶片和医用干式热敏胶片的14×17inch市场价为22元左右,所以医用干式胶片必须细分为医用干式激光胶片,医用干式热敏胶片和医用干式喷墨胶片。


基于以上分析要改变目前医用耗材购销存在着名称不规范、规格型号不统一的现状。必须以国家核发的医疗器械注册证上的产品名称进行分类;必须以医疗器械注册证标识的规格型号进行分类;必须以每一投标产品标注临床用途,性能描述,检测方法进行分类。


值得注意的是《全国医疗服务价格项目规范(2012年版)》和浙江医疗耗材招标均规定针对同一病种诊断,不分检验方法统一收费,先进方法学将不能收取更高的费用,然而医疗行业发展应是先进技术取代落后技术的过程,由于控费,出现原本被化学发光取代的酶标法重新被应用,这可能并不利于国内外新技术的应用,同时也降低企业进行技术创新的积极性。


医疗耗材招标目录的确定还应邀请各学科的医学权威专家对产品分类进行审核,然后网上公示,接受生产厂家和代理商的质疑,最终形成统一的医用耗材招标的产品目录,只有这样才能对每一种产品都有清晰的分类;既有利于企业准确投标,又有利于医疗行业的发展和新技术的应用,又有利于平衡产品价格,又能够最大限度地降低医用耗材的价格虚高的现状。


其次分析近期国家出台的宏观政策,未来医用耗材招标的主流是省标,二年招一次是比较合理,这也是目前各地采用最多的招标时间期限。综合评议法+网上报价/网上开标+面对面议价的这种混合式招标模式已经形成主流,至于价格乱和承办乱可让市场来调节。


医用耗材实行省级招标,医院只能采购中标品种,生产企业之间为获取市场份额,势必会互相竞争,势必会有降价动力,但前提是要淘汰高成本和劣质的产品,因为招投标的本质是为了带动整个医疗市场的健康良性发展,极个别地区招标采取最低价中标,即违背国务院关于招标“不唯低价论”的规定,又违背市场规律,从而导致市场的恶性竞争,导致劣质产品, 劣质的售后服务在市场上盛行。


自从2014年5月习近平主席视察上海联影,提出扶持国产医疗器械发展,接着国家卫计委启动并完成首批优秀国产医疗器械产品的遴选工作,但具体的扶持国产医疗器械招标的政策出台很少,笔者王强建议在经济指标的评分上给国产医疗器械特别是具有自主知识产权,创新的医疗器械企业一些扶持政策。值得关注的是2014年江苏医用高值耗材招标出台一条有利用国产医疗器械的规定:根据综合评审入围结果,要求议价规则为每种产品中标企业原则上不超过4家,其中至少有一家国产企业。


二,未来耗材招标中的整体动向


医用耗材招标政策呈现了四大特点,只要大家关注到这四点,基本就可以把握住在各地耗材招标中的整体方向。


1,关注价格规则。这种限制价格原则和基准价方法,决定了耗材招标中的整体价格幅度。


2,在每次招标中都会有一个评价方法的确定。在现有的招标中有两种类型,基本会采用两种不同的方式。第一综合评议法,第二是双信封法。两种不同的方式决定了你的产品在这个地方招标中的竞争力。


3,分组和质量层次。每次招标都会采用分组的方式,会按照目前的层次、目录、规格,产品,粪桶不同的竞价组,分组进行评审和淘汰。各地的文件显示出来的分层不一样,有两层或三层,分层、分组的多少,决定了在一次集中招标采购中中标产品的数量,也决定了这次耗材招标是否残酷的特征。


4,配送选用。以前采用自由配送的方式,是完全市场化标准,但是随着以政府为主导的医改推进,也进行了行政干预。目前信息反馈的趋势和态势是,逐渐向大型企业归拢,这一点需要企业关注。


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