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艾伯维VS吉列德:丙肝市场硝烟四起!

回首2014年的新药市场,要是不知道吉列德(Gilead)的丙肝明星药物Sovaldi,那可能真的是OUT了。该药于2013年12月在美国上市,不仅获得了2014年美国盖伦奖(医药界的诺贝尔奖)的最佳药品奖这样的荣誉,销售业绩更是让它的东家乐开了花。

Sovaldi前三季度销售额达86.5亿美元
该药一季度创造了22.7亿美元的销售额,而二季度销售额更是达到了惊人的34.8亿美元,三季度销售额为29亿美元,第四季度的销售额暂未公布。就目前的数据看,前三季度的销售额达86.5亿,如此看来,Sovaldi的年销售额超过百亿美元应该不是难事了。

除了Sovaldi这款印钞机,吉列德今年又多了一款占领丙肝市场的重磅武器。2014年10月10日,美国FDA毫无悬念地批准了吉列德科学的全口服、一天一次的抗丙肝二联复方Harvoni(复方sofosbuvir和ledipasvir)上市,用于治疗基因1型的丙型肝炎感染。一个12周或8周疗程的Harvoni在美国预定收费分别为94500和63000美元。

美国FDA批准Harvoni是基于公司提交的三个临床III期研究数据。三项临床研究共有1518名患者参与。数据显示,在所有三个临床研究中,至少超过94%的患者在接受Harvoni治疗之后的8至24周后的持续病毒学应答率(sustained virologic response, 即SVR)达到预期目标。

笔者2014年11月底曾做了一个题为《吉列德傲居丙肝市场 霸主地位谁来撼动》的专题。当时所看到的情形是,丙肝市场虽有竞争,但是对吉列德的影响其实并不大。不过现在看来,制药巨头们面对丙肝市场这款大蛋糕的争夺战远比想象中的激烈。

部分国家丙肝发病率(单位:1/100000)



艾伯维杀出重围,吉列德劲敌出现

2014年12月19日,艾伯维(AbbVie)全口服丙肝鸡尾酒Viekira Pak获FDA批准上市,这也标志着丙肝市场的争夺战真正打响了。

Viekira Pak是艾伯维所研发的一种口服鸡尾酒疗法,在四种药物ombitasvir, paritaprevir, ritonavir,dasabuvir中,有三种都是新分子药物。该方案用于治疗慢性基因1型(GT1)丙型肝炎病毒感染患者,也可用于HCV/HIV-1合并感染(丙肝病毒合并人类免疫缺陷病毒1型)患者和肝移植患者。

根据Viekira Pak的处方信息,该治疗方案的推荐用量为:每天2片固定剂量组合(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir,12.5mg/75mg/50mg,早餐时服药)和每日2片dasabuvir(250mg,早餐、晚餐时各服一片)。

Express Scripts加入,加剧丙肝市场战争

与吉利德的两款丙肝药相比,艾伯维的ViekiraPak在12周标准化疗程中的总价格是83319美元,略低于Sovaldi的84000美元,而比Harvoni的价格低12%。本来在价格上就占优势的艾伯维,日前与快捷药方公司(Express Scripts)达成了协议,决定将Viekira Pak以非常优惠的折扣出售(具体折扣没有披露)。

此外,ExpressScripts进一步声明,从2015年1月1日起,将会拒绝与吉利德、强生的合作,这一举措将会持续推动丙肝药市场的价格战。

小编寄语

据Evaluate Pharma指出,丙肝治疗领域将会是2015年十大治疗领域之一,市场规模将高达212.8亿美元,仅排在二型糖尿病、高血压、类风湿关节炎和HIV之后。现在,吉列德在销售Sovaldi和Harvoni时,不仅仅要与竞争对手拼疗效,还要拼价格。一家独大的时代看来是要远去咯。当然,站在患者的角度来说,新药的诞生无疑是件好事啦。

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