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药价,仿制药和并购:2015年有啥好看的

《华尔街日报》如何看待制药行业的2015,5大看点。

新的一年总是带来新的挑战,而制药行业一定有份。
这里有无数的问题,事实上,在明年制药商为了取悦投资人必然奋力表演,补充研发管线,提高监管,同时满足市场需求的产品。以下是华尔街日报提炼的制药行业在2015年的看点。

FDA与仿制药挤压:大约有3500个仿制药申请在等待FDA的审核,但是FDA如何能快速减少积压。FDA仿制药部负责人Keith Flanagan称该机构正在努力赶超审批的目标。Staffers正在指导集中精力完成审批,而不仅仅是采取临时措施。

对仿制药商,这可能会进退两难。“如果你公司的仿制药已经在市场上赚了很多钱,这种效率的提升可能对公司并不是好事。但是如果公司想快速进入市场,审批效率的提高就是好事。审批效率的提升将会带来更多的仿制药,同时也就意味着仿制药价格的下降。

交易:根据Dealogic公布的数据,2014年生物制药领域的并购已经达到了2641亿美元的规模,几乎是2013年的两倍。奥巴马政府通过控制税收倒置的政策,也许会对制药企业的并购趋势发生扭转,但是并购交易预计不会发生变化。

“请记住,即使是那些失败的并购,也推动了2014年其他市场的发展。”WBB证券总裁Steve Brozak称,“辉瑞并购阿斯利康失败,但是打开了今年大宗交易的大门,比如说美敦力和柯惠医疗430亿美元的并购,我认为至少明年上半年并购将会继续,大型制药公司仍然有数十亿营收需要转移阵地。”

定价:新药的成本已经成为冷水器谈判,激烈的争论不会消息,大多数情况下,头条新闻都被丙肝药物和各种癌症治疗药物占据。但是药价,尤其是仿制药的价格,在美国医疗保健系统仍然是绕不开的话题,仿制药带来了医疗成本的下降,但是部分仿制药价格不降反升。制药商很乐见运用价格策略提高营收,但是消费者的抵触情绪仍然显而易见。

“支付人在药价问题上已经有了绝对的话语权”,一位长期跟踪医保支付的研究员Roger Longman指出,这对制药商的挑战将会是如何区分患者的亚群,在基本医疗用药方面,支付人不需要更好的药物,药价或许会大打折扣,制药商要做的是如何证实自己的产品有不对称价值,而在专科医疗中,如果产品不能证实有更好的疗效,可能会面临淘汰出局的危险。

印度和专利:印度政府在新的一年会不会改变其对新药专利的态度?近日美国国际贸易委员会发布的一份报告发现,28%的制药商认为印度在知识产权保护方面做得不够。

奥巴马政府正在向印度政府施压,几个月前,印度总理表达了重视知识产权的 意愿。但是消费者维权力促印度政府打消这个念头,因为政策的改变可能带来印度药品出口的限制,印度仿制药对贫困国家药品的供应也会受到影响。

支付延迟交易:在这些交易中,品牌药商和仿制药商锁定在专利诉讼上的竞争有望得到解决。品牌药商可以提供现金和一些其他价值,作为回报,品牌药商可以赢得更多时间销售专利药,而不陷入低价竞争。仿制药商可以在协商的日期后,销售它们的仿制药。

美国最高法院裁定,专利争夺双方的交易可以通过反垄断审查,但是并没有明确指出现金支付是唯一决定反竞争行为的方式。不过,联邦诉讼法听很快就会决定哪种方式可以执行,一旦定下来,制药商之间的交易将会更加清晰。

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