行业资讯 > 最新资讯 > 产业趋势

食药总局:45批次药品抽验不合格 两家药企受处罚

近日国家食品药品监督管理总局发布了最新一期药品质量公告,公布了对阿昔洛韦滴眼液、紫杉醇注射液、桂枝茯苓丸、乳酸菌素分散片、复方鱼腥草片等21个品种3200批药品的质量抽验情况,其中有45批次药品不合格,安徽三超药业和吉林辉南辉发制药两家企业受到处罚。

公告称,被抽验药品的总体质量状况稳定,但也暴露出个别药品生产企业在生产过程控制、无菌保障水平等方面存在一定缺陷,个别企业连续多批次抽验不合格,反映出少数企业质量管理存在严重缺陷。部分企业和单位在药品运输、贮藏等条件保障方面还存在一定问题。抽验中发现的不符合标准规定药品的不合格项目主要有含量测定项和检查项中的溶出度、微生物限度、有关物质、pH值、水分、酸度、可见异物等。

中国经济网记者在抽样检验不符合标准规定的药品名单中发现,安徽三超药业有限公司生产的多批次滴眼用利福平和阿昔洛韦滴眼液经检验不符合规定,湖南补天药业有限公司生产的健儿消食口服液同样不符合规定。此外,昆明振华制药厂和南京白敬宇制药生产的红霉素眼膏也被检测为不合格。

公告指出,国家食品药品监督管理总局已组织相关省(区、市)食品药品监督管理部门对抽验发现的不符合标准规定的药品采取了必要的控制措施,根据有关规定对生产企业和被抽样单位依法进行查处。安徽省、吉林省食品药品监督管理局已对安徽三超药业有限公司和吉林省辉南辉发制药股份有限公司做出没收违法所得和罚款的行政处罚。同时要求相关企业和单位认真检查,深入排查原因并进行整改,切实消除隐患,确保药品质量安全。

热门排行

推荐阅读